Консультации врачей

Пентаксим

13.05.2007 15:08

В настоящее время вакцина Пентаксим
зарегистрирована только в Украине
(Представительство «Авентис Пастер» в Киеве, тел. 8-(044)-220-49-76, 226-23-98)

В настоящее время вакцина Пентаксим в России не зарегистрирована

ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM)

Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита и конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип b

ПЕРЕД ВАКЦИНАЦИЕЙ ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ.

Сохраняйте данную инструкцию до полного завершения вакцинации в соответствии с рекомендуемой схемой для возможного повторного ознакомления. Вы должны строго следовать рекомендациям Вашего врача. Обратитесь к Вашему врачу для получения более подробной информации или рекомендаций. Убедитесь, что схема вакцинации реализована полностью. В противном случае иммунитет может быть недостаточным.

Данная вакцина предписана только Вашему ребенку. Не передавайте ее для использования у других детей.

СОСТАВ И ВНЕШНИЙ ВИД

В одной дозе вакцины (0,5 мл) после разведения содержатся:

  • Активные ингредиенты:
    • Дифтерийный анатоксин ≤30 МЕ
    • Cтолбнячный анатоксин ≤40 МЕ
    • Антигены Bordetella pertussis:
      • анатоксин - 25 мкг
      • филаментозный гемагглютинин - 25 мкг
    • Инактивированный вирус полиомиелита  1-го типа - 40 D-антигенных единиц*
    • Инактивированный вирус полиомиелита  2-го типа - 8 D-антигенных единиц*
    • Инактивированный вирус полиомиелита  3-го типа - 32 D-антигенные единицы*
    • Полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным протеином - 10 мкг.
    * - или эквивалентное количество антигена, определяемое с использованием соответствующего иммунохимического метода.
  • Другие ингредиенты: Сахароза, трометамол, алюминия гидроксид, среда HANKS, не содержащая фенола красного, формальдегид, феноксиэтанол, вода для инъекций.

Препарат представляет собой лиофилизат Haemophilus influenzae тип b (Hib) во флаконах и суспензию для инъекций для профилактики дифтерии, столбняка,  коклюша и полиомиелита  в готовых к использованию шприцах.

ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА

Авентис Пастер SA
2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция

ФОРМА ВЫПУСКА

  • 1 флакон с лиофилизатом и 1 шприц, содержащий 0,5 мл суспензии для инъекций.
  • 20 флаконов с лиофилизатом и 20 шприцов по 0,5 мл суспензии для инъекций.

ПОКАЗАНИЯ

ПЕНТАКСИМ показан для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой бактерией Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей начиная с 2-месячного возраста.

Данная вакцина не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими типами Hib, а также против менингитов иной этиологии.

ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ

Препарат НЕ ДОЛЖЕН использоваться в следующих случаях:

  • Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых (неврологическая патология).
  • Сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущей вакцинации: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
  • Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Hib-инфекции.
  • Известная аллергия к какому-либо ингредиенту вакцины, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.

ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ

  • При повышенной температуры тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения (в этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления или ремиссии).
  • При наличии в анамнезе пациента фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией. В этом случае особенно важно измерять температуру тела привитого и регулярно давать ему антипиретики в течение 48 часов после прививки.
  • В случае развития реакции отечности нижних конечностей в результате предыдущей инъекции вакцины, содержащей Hib-компонент. В этом случае Hib-вакцина и вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита должны вводиться в разные участки тела и в разные дни.
  • При проведении иммуносупрессивной терапии или при наличии иммунодефицита, могущих стать причиной сниженного иммунного ответа на введение препарата.
  • Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.

ИНГРЕДИЕНТЫ С ИЗВЕСТНЫМ ДЕЙСТВИЕМ

Формальдегид.

ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ

ПЕНТАКСИМ может вводиться одновременно с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи или с рекомбинантной вакциной против гепатита В (в разные участки тела).

Перед использованием одновременно с вакциной ПЕНТАКСИМ других вакцин, проконсультируйтесь с Вашим врачом. 

Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (в том числе -  безрецептурным).

ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ

Стандартная схема применения:

  • Первичный курс: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 месяца.
  • Ревакцинация: со второго года жизни.

СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ

Растворить лиофилизат вакцины против Hib-инфекции, используя шприц с суспензией для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита. Для этого содержимое шприца вводится во флакон с лиофилизатом.

Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок.

После разведения вакцину следует ввести немедленно.

Вакцина вводится внутримышечно.

Рекомендуемое место введения - передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть).

В случае нарушения схемы применения вакцины ПЕНТАКСИМ, проконсультируйтесь с врачом.

ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой вакцинный препарат, ПЕНТАКСИМ может вызывать побочные реакции:

  • Местные: болезненность, покраснение, уплотнение в месте инъекции. Это реакции могут развиться в течение 48 часов после вакцинации.
  • Общие: повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, нарушения сна и анорексия, диарея, рвота, длительный плач.

В первые 48 часов после инъекции в редких случаях возможно появление сыпи, крапивницы, фебрильных или афебрильных судорог.

В ряде случаев отмечались гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром.

При введении вакцин, содержащих Hib-компонент, были отмечены случаи появления отечности нижних конечностей. Эти реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, плачем.

Сообщите Вашему врачу обо всех случаях прививочных реакций, не отмеченных в настоящей инструкции.

ХРАНЕНИЕ

При температуре от +2°C до +8°С (в холодильнике) в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Не пригоден к использованию препарат при изменении цвета и при наличии посторонних включений.

СРОК ГОДНОСТИ

36 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Пересмотрено 05.2002

Оригинал здесь

mednovosti.org.ua

Add this Article to del.icio.us! Digg this Article furl this Article Add this Article to Reddit Add this Article to Technorati Add this Article to Newsvine Add this Article to Windows Live Add this Article to Yahoo Add this Article to StumbleUpon Add this Article to BlinkLists Add this Article to Spurl Add this Article to Google Add this Article to Ask Add this Article to Netscape Add this Article to Squidoo

  Комментировать

Имя: 
E-Mail: 
Комментарий: 
введите код: