Новости медицины и здоровья - медицинские новости за сегодня
Ежечасное обновление новостей медицины и здоровья!
Пентаксим
13.05.2007 15:08
зарегистрирована только в Украине
(Представительство «Авентис Пастер» в Киеве, тел. 8-(044)-220-49-76, 226-23-98)
В настоящее время вакцина Пентаксим в России не зарегистрирована
ПЕНТАКСИМ (PENTAXIM)
Адсорбированная вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита и конъюгированная вакцина для профилактики инфекции, вызываемой Haemophilus influenzae тип bПЕРЕД ВАКЦИНАЦИЕЙ ВНИМАТЕЛЬНО ОЗНАКОМЬТЕСЬ С НАСТОЯЩЕЙ ИНСТРУКЦИЕЙ.
Сохраняйте данную инструкцию до полного завершения вакцинации в соответствии с рекомендуемой схемой для возможного повторного ознакомления. Вы должны строго следовать рекомендациям Вашего врача. Обратитесь к Вашему врачу для получения более подробной информации или рекомендаций. Убедитесь, что схема вакцинации реализована полностью. В противном случае иммунитет может быть недостаточным.
Данная вакцина предписана только Вашему ребенку. Не передавайте ее для использования у других детей.
СОСТАВ И ВНЕШНИЙ ВИД
В одной дозе вакцины (0,5 мл) после разведения содержатся:
-
Активные ингредиенты:
- Дифтерийный анатоксин ≤30 МЕ
- Cтолбнячный анатоксин ≤40 МЕ
- Антигены Bordetella pertussis:
-
- анатоксин - 25 мкг
- филаментозный гемагглютинин - 25 мкг
- Инактивированный вирус полиомиелита 1-го типа - 40 D-антигенных единиц*
- Инактивированный вирус полиомиелита 2-го типа - 8 D-антигенных единиц*
- Инактивированный вирус полиомиелита 3-го типа - 32 D-антигенные единицы*
- Полисахарид Haemophilus influenzae тип b, конъюгированный со столбнячным протеином - 10 мкг.
- Другие ингредиенты: Сахароза, трометамол, алюминия гидроксид, среда HANKS, не содержащая фенола красного, формальдегид, феноксиэтанол, вода для инъекций.
Препарат представляет собой лиофилизат Haemophilus influenzae тип b (Hib) во флаконах и суспензию для инъекций для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита в готовых к использованию шприцах.
ВЛАДЕЛЕЦ ЛИЦЕНЗИИ НА ПРОДАЖУ ПРЕПАРАТА
Авентис Пастер SA
2, авеню Пон Пастер, 69007 Лион, Франция
ФОРМА ВЫПУСКА
- 1 флакон с лиофилизатом и 1 шприц, содержащий 0,5 мл суспензии для инъекций.
- 20 флаконов с лиофилизатом и 20 шприцов по 0,5 мл суспензии для инъекций.
ПОКАЗАНИЯ
ПЕНТАКСИМ показан для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и инвазивной инфекции, вызываемой бактерией Haemophilus influenzae тип b (менингит, септицемия и др.) у детей начиная с 2-месячного возраста.
Данная вакцина не формирует иммунитета против инфекции, вызываемой другими типами Hib, а также против менингитов иной этиологии.
ПРОТИВОПОКАЗАНИЯ
Препарат НЕ ДОЛЖЕН использоваться в следующих случаях:
- Прогрессирующая энцефалопатия, сопровождающаяся судорогами или без таковых (неврологическая патология).
- Сильная реакция, развившаяся в течение 48 часов после предыдущей вакцинации: повышение температуры тела до 40°С и выше, синдром длительного необычного плача, фебрильные или афебрильные судороги, гипотонический-гипореактивный синдром.
- Аллергическая реакция, развившаяся после предыдущего введения вакцины для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша, полиомиелита и Hib-инфекции.
- Известная аллергия к какому-либо ингредиенту вакцины, неомицину, стрептомицину и полимиксину В.
ПРЕДОСТЕРЕЖЕНИЯ
- При повышенной температуры тела, а также остром или хроническом заболевании в стадии обострения (в этом случае рекомендуется отложить вакцинацию до выздоровления или ремиссии).
- При наличии в анамнезе пациента фебрильных судорог, не связанных с предыдущей вакцинацией. В этом случае особенно важно измерять температуру тела привитого и регулярно давать ему антипиретики в течение 48 часов после прививки.
- В случае развития реакции отечности нижних конечностей в результате предыдущей инъекции вакцины, содержащей Hib-компонент. В этом случае Hib-вакцина и вакцина для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша и полиомиелита должны вводиться в разные участки тела и в разные дни.
- При проведении иммуносупрессивной терапии или при наличии иммунодефицита, могущих стать причиной сниженного иммунного ответа на введение препарата.
- Не вводить внутрикожно или внутривенно. Перед введением убедиться, что игла не проникла в кровеносный сосуд.
ИНГРЕДИЕНТЫ С ИЗВЕСТНЫМ ДЕЙСТВИЕМ
Формальдегид.
ЛЕКАРСТВЕННЫЕ ВЗАИМОДЕЙСТВИЯ
ПЕНТАКСИМ может вводиться одновременно с вакцинами для профилактики кори, эпидемического паротита и краснухи или с рекомбинантной вакциной против гепатита В (в разные участки тела).
Перед использованием одновременно с вакциной ПЕНТАКСИМ других вакцин, проконсультируйтесь с Вашим врачом.
Врач должен быть информирован о недавно проводившемся либо совпадающем по времени с вакцинацией лечении любым препаратом (в том числе - безрецептурным).
ДОЗИРОВКА И СХЕМА ПРИМЕНЕНИЯ
Стандартная схема применения:
- Первичный курс: 3 инъекции по 0,5 мл с интервалом в 1-2 месяца.
- Ревакцинация: со второго года жизни.
СПОСОБ ВВЕДЕНИЯ
Растворить лиофилизат вакцины против Hib-инфекции, используя шприц с суспензией для профилактики дифтерии, столбняка, коклюша (бесклеточный компонент) и полиомиелита. Для этого содержимое шприца вводится во флакон с лиофилизатом.
Взболтать до полного растворения лиофилизата. Полученная суспензия должна быть мутной и иметь беловатый оттенок.
После разведения вакцину следует ввести немедленно.
Вакцина вводится внутримышечно.
Рекомендуемое место введения - передне-латеральная поверхность бедра (средняя треть).
В случае нарушения схемы применения вакцины ПЕНТАКСИМ, проконсультируйтесь с врачом.
ПОБОЧНЫЕ РЕАКЦИИ
Как и любой вакцинный препарат, ПЕНТАКСИМ может вызывать побочные реакции:
- Местные: болезненность, покраснение, уплотнение в месте инъекции. Это реакции могут развиться в течение 48 часов после вакцинации.
- Общие: повышение температуры тела, раздражительность, сонливость, нарушения сна и анорексия, диарея, рвота, длительный плач.
В первые 48 часов после инъекции в редких случаях возможно появление сыпи, крапивницы, фебрильных или афебрильных судорог.
В ряде случаев отмечались гипотония и гипотонический-гипореактивный синдром.
При введении вакцин, содержащих Hib-компонент, были отмечены случаи появления отечности нижних конечностей. Эти реакции иногда сопровождались повышением температуры тела, болезненностью, плачем.
Сообщите Вашему врачу обо всех случаях прививочных реакций, не отмеченных в настоящей инструкции.
ХРАНЕНИЕ
При температуре от +2°C до +8°С (в холодильнике) в защищенном от света и недоступном для детей месте.
Не замораживать.
Не пригоден к использованию препарат при изменении цвета и при наличии посторонних включений.
СРОК ГОДНОСТИ
36 месяцев.
Не использовать после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Пересмотрено 05.2002
mednovosti.org.ua